메지온 주가 전망 FDA 허가 불발 다음 전략

 

메지온 주가 전망 FDA 허가 불발에 따른 다음 전략에 대해서 이야기 해보려고 합니다. 메지온이 심장 기형 수술(폰탄 수술) 환자 치료제 '유데나필'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받지 못하였습니다.

 

메지온 기업은 현재 '빠른 시간 내에 FDA와 미팅을 추진 중이고 추가 임상을 실시한다면 이전과 다른 방식을 통해 시간을 단축할 것으로 기대한다'라며 '제3자와 협력 등 모든 가능성을 열어 놓고 일정 추진에 노력하겠다'라고 밝힌 상태 입니다.

 

 

 

 

 

 

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<메지온 기업 어떤 기업일까?>

 

 

 

메지온 기업은?

2002년 동아제약에서 동아팜텍으로 분사하여 2013년 현 상호로 변경하였으며 신약후보 물질의 도입, 개발, 기술이전 사업을 영위 중인 C&D업체임.

동아에스티 발기부전치료제 자이데나의 성분 유데나필의 북미와 러시아, 멕시코 특허 보유로 마일스톤과 국내의료기기 부문 매출이 주 수익원임.

발기부전증 및 전립선비대증, 발기부전증과 전립선비대증의 동시적응증, 폰탄수술 치료제 등의 용도로 유데나필의 임상 3상 진행 중에 있음.

 

 

 

<메지온 주가 차트 분석>

 

 

 

 

 

 

- 메지온 차트 -

- 키움증권HTS 메지온 주봉 차트 -

 

- 키움증권HTS 메지온 일봉 차트 -

 

 

메지온 차트는 현 구간의 분석은 큰 의미를 두지 말아야 하며, 22일 기준 거래량이 터진 상태이며 차트는 모두 역배열 상태이기 때문에 이평선이 모이려면 상당한 시간이 필요 할 것으로 예상이 됩니다.

 

현 구간은 차트를 분석하기 보다는 바이오 제약관련주들은 기대감으로 가는 것이기 때문에 메지온의 경우 

'유데나필'이 다시 허가가 나는 상황을 기대해 볼 수밖에 없는 구간입니다.

 

 

 

 

<메지온 재무제표>

 

- 키움증권HTS 메지온 재무제표 -

 

 

메지온 기업은 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8% 증가, 영업손실은 30.8% 감소, 당기순손실은 51.7% 감소. 안정적으로 매출이 성장하고 있고 판관비도 크게 절감하면서 영업손실폭을 크게 축소하였음. 

 

동아에스티와의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있으며, 동 4개국을 주요 목표시장으로 하고 있음.

 

 

 

<메지온 주가 분석 주의사항>

 

 

 

 

 

 

 

• 메지온 홈페이지에 올라온 미국 FDA와의 회의 내용 중 제출한 데이터가 통계적 유의성(p-value)을 지적하였다고 나와있습니다. 즉, 데이터만 봤을 때 이 치료제가 필요한 환자에게 효과를 못 봤다는 내용입니다.
• 슈퍼 포탄을 제외한 환자군에 대한 '당사'의 새로운 분석 내용은 사후 분석이라 규정상 승인 여부를 판단하는 근거로 사용하기 어렵다고 말하였습니다.
• 메지온의 갑작스러운 무상증자? 주가 방어를 위한 수단이 아닌가 싶습니다. 1주당 2주라는 대책을 내놓았지만 투자자들에게는 좋은 쪽으로 해석되지 않습니다.

 

메지온 주가 전망 FDA 허가 불발에 따른 다음 전략에 대해서 알아보았습니다. 감사합니다.

 

*이 글은 매수, 매도 주식을 추천 하는 글이 아닙니다. 판단은 본인의 몫이니 참고하여 공부하시길 바랍니다.

 

 

 

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